Para ahli mengatakan uji coba memberikan bukti lebih lanjut bahwa menyerang penumpukan protein di otak dapat memperlambat perkembangan penyakit.
Obat eksperimental Alzheimer telah terbukti secara signifikan memperlambat penurunan kognitif dan fungsional terkait dengan penyakit dalam hasil yang dianggap “luar biasa” oleh para ahli, meskipun beberapa pasien mengalami efek samping yang serius.
Raksasa farmasi Amerika Serikat Eli Lilly mengumumkan Rabu bahwa obat tersebut, donanemab, memperlambat perkembangan gejala sebesar 35 persen selama periode 18 bulan dalam uji coba tahap akhir terhadap hampir 1.200 orang pada tahap awal penyakit Alzheimer. plasebo.
Efeknya diukur dengan kognisi dan kemampuan pasien untuk melakukan tugas sehari-hari seperti mengelola keuangan, mengemudi, hobi dan berbicara tentang kejadian terkini dalam indeks standar yang disebut Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale (iADRS).
Efek samping termasuk pembengkakan sementara di bagian otak, yang terjadi pada hampir seperempat pasien yang dirawat.
Lilly mengatakan kejadian pembengkakan otak yang parah dalam penelitian ini adalah 1,6 persen, termasuk dua kematian yang disebabkan oleh kondisi tersebut, sementara sepertiga mungkin juga meninggal karena pengobatan.
Namun demikian, data tersebut dipuji secara luas oleh para ahli independen, yang mengatakan bahwa donanemab memiliki potensi, jika mendapat persetujuan peraturan, untuk secara signifikan meningkatkan kehidupan orang yang menderita bentuk paling umum dari demensia.
Lilly mengatakan “sangat senang” dengan hasil studi tersebut dan akan menyerahkan hasilnya ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) serta regulator global lainnya dan berharap mendapatkan persetujuan AS pada akhir tahun.
Namun, Mark Mintun, eksekutif top Lilly dalam penelitian dan pengembangan ilmu saraf, mengakui bahwa “seperti banyak perawatan efektif untuk penyakit yang melemahkan dan fatal, ada risiko terkait yang bisa serius dan mengancam jiwa”.
Lebih dari 55 juta orang di seluruh dunia hidup dengan demensia, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), menghadirkan tantangan besar bagi sistem perawatan kesehatan. Dengan bertambahnya usia penduduk, badan kesehatan PBB memperkirakan jumlah penderita akan meningkat menjadi 78 juta pada tahun 2030 dan 139 juta pada tahun 2050.
Pada bulan Januari, AS menyetujui lecanemab, obat Alzheimer yang dibuat oleh Biogen dan Eisai, yang terbukti memperlambat laju penurunan kognitif hingga 27 persen dan juga dinyatakan sebagai pengubah permainan oleh para ahli.
Penyakit Alzheimer ditandai dengan penumpukan protein tau dan beta amiloid, yang membentuk plak dan kusut yang menyebabkan sel otak mati dan otak menyusut.
Seperti lecanemab, donanemab adalah terapi antibodi yang menargetkan beta amiloid.
Para pasien dalam uji coba tahap akhir memiliki tingkat tau menengah.
“Uji klinis ini adalah terobosan nyata, menunjukkan 35 persen perlambatan penurunan kognitif yang luar biasa pada pasien Alzheimer dengan beta amiloid tinggi tetapi beban tau rendah,” kata Marc Busche, pemimpin kelompok UK Dementia Research Institute di University College London.
Para ahli mengatakan perawatan yang menargetkan kedua protein tersebut mungkin lebih berhasil.
Penyakit Alzheimer menyumbang sebanyak 80 persen kasus demensia, menurut Asosiasi Alzheimer. Ini secara bertahap menghancurkan pemikiran dan ingatan, merampas kemampuan orang untuk melakukan tugas yang paling sederhana.
“Ini adalah data fase 3 terkuat untuk pengobatan Alzheimer hingga saat ini,” kata Maria Carrillo, kepala petugas ilmiah di American Alzheimer’s Association. “Ini semakin menekankan titik belok yang kita hadapi untuk bidang Alzheimer.”
